「人用藥品用於犬貓及非經濟動物隻使用管理辦法」修正/台灣動物用藥不足及「人藥轉動用」的現狀與中日韓的比較分析/台灣目前正處於從「嚴格管制」轉向「專業開放」的過渡期。比起日、美，台灣的行政管理成本依然偏高，導致藥品供應鏈不穩定，這也是為何近日動保團體與獸醫界高度關注此法案的原因。

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人藥轉動物保護用藥免登錄 寵物用人藥新制擬延後上路

2026/04/10 17:02

動保團體前往防檢署關注動物用藥修法，許多民眾並帶著自己的毛小孩，前來為寵物用藥的權益發聲。（記者田裕華攝）

〔記者吳柏軒／台北報導〕毛小孩用藥新制可能暫緩實施！農業部防檢署今（10日）召開研商「人用藥品用於犬貓及非經濟動物隻使用管理辦法」修正草案會議，會中首度拋出將由官方公告701項人用藥品直接轉為「動物保護用藥」，藥商免登錄即可直接賣給獸醫師，但因尚有貼標問題，以及藥物登錄系統等，經會議現場投票表決，多數同意該制度暫緩實施。

非經濟動物缺乏動物用藥品，獸醫師會採用人藥取代，但藥事法規定藥商不得賣藥給無許可證的機構，農業部與衛福部及相關公協會經討論，修改動保法開一條通路給獸醫師，但相關使用管理辦法2年前公告，要求人藥需經由藥局管道，只有登錄為「動物保護用藥」才可由藥商直售，但701項官方公告的人藥可輔導轉動保用藥，如今只144項成功登錄，新制原定7月1日上路，引發毛小孩飼主與獸醫師乃至野保團體恐慌「無藥可用」抗議，防檢署今召開修正草案會議。

草案會議上，農業部次長杜文珍主持，會中由防檢署報告最新草案，將由農業部直接將701項經各方同意可列為動保用藥的品項，從原先需藥廠申請登錄，改為「免登錄」，由官方公布，藥廠即可將列表的人藥售給獸醫師，但食藥署研究員祁若鳳強調，從人藥流向動保的藥品，不可再回流到人藥；藥師公會現場也表態支持動保用藥，重申藥師都是站在輔導立場，同樣會確保獸醫師取得用藥；藥商代表則點出，也全力支持動保用藥，但仍有GMP、GDP等規範須遵守。

各方獸醫師代表紛紛發言，對於701項列表人藥可免登錄就放寬為動保用藥，表態支持，但仍擔心這只是第一步，後續仍恐遇到藥商不貼標、不出貨等情況，呼籲食藥署發公文給藥商，確保獸醫用藥權；另也提到，野生動物沒有飼主，無法填表單申請，應放寬程序。以及談到除了西藥之外，中藥用於寵物等議題是否未來也應納入討論。

杜文珍則強調，農業部立場是維護動物的生命權跟醫療權，確保獸醫師有最大的用藥取得；而新制辦法在2年前公告，原定今年7月1日上路，今日草案會議取得多數共識，希望在有法源的依據下，若行政機關來得及修改，就可原訂時程上路，解決獸醫師用人藥的問題，但現場仍有獸醫師等堅持相關配套不足，要求暫緩新制，藥師公會代表則不置可否，最後杜文珍採民主表決，提問支持暫緩者舉手，現場40人逾半舉手，線上19名舉手，宣布或許新制可暫緩。

動保團體前往防檢署關注動物用藥修法，許多民眾並帶著自己的毛小孩，前來為寵物用藥的權益發聲。（記者田裕華攝）

針對獸醫用人藥來醫治毛小孩議題，農業部防檢署擬相關辦法（新制）預計7月上路，並召開修正草案，邀集相關單位及公協會代表研商，會中雖有共識，但仍覺得配套不足，多數投票暫緩新制延後。（農業部提供）

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（2026年4月10日）以及目前的法規背景，台灣動物用藥不足及「人藥轉動用」的現狀與中日韓的比較分析如下：

一、 為何台灣動物用藥不足？

台灣動物用藥長期面臨「有病無藥」的困境，主要原因如下：

1. 市場規模過小（經濟效益低）： 台灣寵物市場相較於人類醫藥市場規模極小。國外藥廠將「動物專用藥」引進台灣時，需支付高額的登記費、臨床實驗費及查驗登記手續，對於藥商而言，小眾市場的利潤往往不足以抵銷行政與規費成本，導致藥商引進意願低落。

2. 法規衝突（藥事法 vs. 動物用藥品管理法）：

   過去台灣法律規定，「人藥」受《藥事法》管轄，藥商只能賣給醫院、診所或藥局；而「獸醫」由農業部管轄，受《動物用藥品管理法》規範。這導致藥商若直接賣人藥給獸醫即屬「違法」，形成獸醫買不到藥、藥商不敢賣藥的怪象。

3. 研發成本與專利： 許多治療寵物慢性病、癌症或罕見疾病的藥物，本就沒有開發「動物專用版」。在醫學上，犬貓等哺乳類動物的生理構造與人類有相似之處，因此獸醫臨床上必須依賴人用藥物來救命。

二、 為何需要使用人類藥物？

• 醫療必要性： 許多重症藥物（如抗癌藥、心臟病藥、甚至部分抗生素）目前全球都僅有「人藥」版本，並沒有廠商開發動物專用藥。

• 急迫性： 根據最新的會議資訊，台灣有約 701項 臨床必需的人用藥品，是目前動物醫療不可或缺的，若硬性要求必須使用「動物登記證」藥物，將導致多數寵物面臨無藥可醫的慘境。

三、 中、日、韓、台 狀況比較

國家/地區	管理機制	獸醫使用人藥的權限	備註
日本	高度自主管理	最彈性。獸醫可依專業判斷直接使用人藥，無須逐案申請。	制度以「專業信任」為核心，不設固定清單，確保醫療第一時間進行。
美國	負面表列	除少數禁藥外，獸醫可合法將人藥用於標籤外（Extra-label）用途。	全球獸醫用藥的指標，給予醫師極大臨床判斷權。
韓國	中間路線	允許獸醫使用人藥，但有基本的行政指引與管理。	近年亦在推動放寬限制，增加寵物用藥取得的便利性。
中國大陸	嚴格管制（偏重畜牧）	嚴禁在「經濟動物（豬雞等）」使用人藥；寵物醫療則存在灰色地帶。	雖然國內動物藥廠產量大，但針對寵物的高階人藥轉用，近年法規查緝轉趨嚴格，常引發爭議。
台灣	正向表列（逐步轉型中）	相對嚴格。目前採取「動物保護用藥」清單制度，僅限公告品項。	最新進度（2026/4/10）： 原定7/1上路的新制，計畫將701項人藥改為「免登錄」即可轉動保用藥，但因標籤與管理系統配套未到位，今日會議投票傾向暫緩實施。

四、 台灣當前的爭議焦點（根據您提供的連結）

根據 2026/04/10 的最新會議，爭議點在於：

1. 貼標與通路問題： 藥廠若要將人藥賣給獸醫，是否要重新更換「動物用」標籤？這涉及GMP與GDP規範，藥廠普遍不願為了少量市場增加包裝成本。

2. 藥師與獸醫師的專業分工： 藥師公會傾向透過藥局調劑模式管理流向，而獸醫師公會則希望藥商能「直售」以確保急診救命藥的即時性。

3. 制度配套不足： 雖然農業部拋出「免登錄」利多，但因相關管理系統尚未建置完成，獸醫界擔心新制上路若無緩衝或配套，反而會讓藥商因怕麻煩而直接斷貨，造成「無藥可用」的恐慌。

總結： 台灣目前正處於從「嚴格管制」轉向「專業開放」的過渡期。比起日、美，台灣的行政管理成本依然偏高，導致藥品供應鏈不穩定，這也是為何近日動保團體與獸醫界高度關注此法案的原因。